Información Básica Sobre Acular

• DCI (Denominación Común Internacional): Ketorolac Tromethamine.
• Nombres comerciales disponibles en España: Toradol; Ketorolaco Normon; formulaciones oftálmicas comercializadas como Acular (colirio 0,5%).
• Código ATC: M01AB15.
• Formas y Dosificaciones: Tableta oral 10 mg; solución inyectable 10 mg/mL y 30 mg/mL; spray nasal (no ampliamente comercializado, Sprix en otros mercados); colirio oftálmico 0,5% (Acular).
• Fabricantes en España: Normon (menciones en datos); fabricantes internacionales que suministran ketorolaco incluyen Hoffmann‑La Roche, Sandoz, Teva, Pfizer y Mylan.
• Estado de Registro en España: Producto registrado en la UE y con autorización de uso bajo prescripción en España según datos de registro; figura en la práctica como medicamento sujeto a prescripción.
• Clasificación OTC / Rx: Medicamento de prescripción (Rx) en todos los países según la información disponible; no es de venta libre (No OTC).

Principales Hallazgos De Los Ensayos Clínicos Más Recientes

Principales Estudios De 2022–2025 (Incluida La Participación Española)

¿Qué demuestran los trabajos más recientes sobre Acular y ketorolaco oftálmico?

Ensayos multicéntricos publicados entre 2022 y 2025 compararon ketorolaco 0,5% frente a otros antiinflamatorios tópicos y esteroides en inflamación postoperatoria de catarata y en queratitis tras trauma.

Centros oftalmológicos universitarios de España participaron en cohortes observacionales que respaldan los hallazgos internacionales.

Los trabajos incluyeron pacientes sometidos a cirugía de catarata, cirugía refractiva y situaciones de queratitis superficial post‑trauma.

En la práctica clínica española se combinaron datos de eficacia con protocolos del SNS y seguimientos por farmacia comunitaria.

Resultados Principales

¿Cuál fue el efecto clínico observado en dolor e inflamación?

Los estudios muestran reducción significativa del dolor ocular y de la inflamación conjuntival en las primeras 24–72 horas tras la instilación de ketorolaco 0,5%.

El efecto antiinflamatorio se mantuvo en regímenes posoperatorios entre 7 y 14 días según la indicación.

Comparado con esteroides, los AINEs tópicos como ketorolaco ofrecieron alivio rápido del dolor sin elevar la presión intraocular.

Observaciones Sobre La Seguridad

¿Qué riesgos detectaron los ensayos?

La mayoría de eventos adversos fueron locales: irritación en el momento de la instilación y visión borrosa transitoria.

Se registraron casos raros de queratopatía severa, asociados a uso prolongado o aplicación en ojos con epitelio comprometido.

Las agencias reguladoras, incluida AEMPS, mantienen avisos sobre limitar la duración del tratamiento y vigilar la farmacovigilancia.

Mecanismo De Acción Clínico

Explicación Sencilla Para El Paciente

¿Cómo actúa Acular en palabras fáciles?

Acular (ketorolaco 0,5% oftálmico) reduce el dolor y la inflamación del ojo bloqueando las prostaglandinas, sustancias que causan enrojecimiento, lagrimeo y sensibilidad tras una cirugía o lesión.

Al aplicarlo en gotas actúa localmente y suele empezar a notarse en las primeras horas.

La acción es puntual en la superficie ocular, por eso mejora el malestar sin provocar generalmente efectos sistémicos.

Explicación Científica (Datos De La AEMPS Y La EMA)

¿Qué dice la farmacología sobre ketorolaco?

Ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo no selectivo que inhibe COX‑1 y COX‑2 y reduce la síntesis de prostaglandinas en tejidos oculares.

La formulación oftálmica al 0,5% permite concentraciones terapéuticas en conjuntiva y córnea con absorción sistémica muy baja.

Fichas técnicas consultadas por AEMPS y la EMA registran la vía oftálmica, la posología típica y advertencias sobre no prolongar el tratamiento sin supervisión médica.

Farmacocinética tópica: eliminación rápida por film lagrimal y afinidad por tejidos oculares superficiales; riesgo sistémico reducido pero con precauciones en pacientes con contraindicaciones a AINEs.

Alcance De Los Usos Aprobados Y Fuera De Indicación

Usos Autorizados En España (AEMPS, Protocolos Del SNS)

¿Para qué está aprobado Acular en España?

Acular 0,5% está indicado para alivio del dolor ocular y control de la inflamación asociada a cirugía ocular y a traumatismos oculares superficiales, conforme a fichas técnicas consultadas por AEMPS.

En el SNS se incorpora en protocolos posoperatorios de cirugía de catarata y algunas cirugías refractivas, con financiación según clasificación y receta electrónica.

La dispensación en farmacias comunitarias requiere prescripción y se registra en la historia clínica electrónica cuando procede.

Principales Tendencias En El Uso Off‑Label (Práctica Clínica Española)

¿Se usa Acular fuera de ficha técnica en España?

Algunos oftalmólogos emplean ketorolaco tópico como profilaxis del dolor en cirugía refractiva y para la inflamación tras inyecciones intravítreas, siempre por criterio clínico y con duración limitada.

La práctica exige reevaluación temprana y evitar tratamientos prolongados por riesgo corneal.

En pacientes que toman AINEs orales se valora la duplicidad de tratamiento aunque la absorción tópica es mínima; en caso de comorbilidad renal o riesgo hemorrágico se vigila con más cautela.

Estrategia De Dosificación

Posología General (Receta Electrónica Del SNS)

¿Qué pauta se receta habitualmente en el SNS?

Posología frecuente: 1 gota en el ojo afectado 4 veces al día, ajustada según procedimiento y gravedad de la inflamación.

La duración típica en posoperatorio es de 7 a 14 días según indicación y protocolo quirúrgico.

En receta electrónica figura como medicamento de prescripción y la dispensación se realiza en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas.

Dosificación Según La Patología (Geriatría Y Pediatría)

¿Varía la pauta según edad o condición?

Cirugía de catarata: a menudo 1 gota 4×/día comenzando 24–48 horas antes o directamente tras intervención y continuando hasta 7 días según protocolo.

Traumatismo superficial: 1 a 4 veces al día según dolor e inflamación, con reevaluación a las 48–72 horas.

Geriatría: iniciar con pauta estándar pero valorar integridad corneal, fragilidad y polimedicación; reducir riesgos en pacientes con función renal alterada.

Pediatría: uso reservado y dosificación por especialista según peso y edad; evidencia limitada para menores.

Protocolos De Seguridad

Contraindicaciones (Embarazadas, Personas Mayores)

¿Quién no debe usar Acular?

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ketorolaco o a otros AINEs y en presencia de úlcera corneal activa o perforación corneal.

Embarazo y lactancia: la vía tópica requiere valoración riesgo/beneficio, especialmente en el tercer trimestre, y en general se evita exposición sistémica.

Personas mayores: mayor precaución por fragilidad corneal, polimedicación y comorbilidades renales o cardiovasculares.

Reacciones Adversas (Farmacovigilancia De La AEMPS)

¿Qué efectos adversos reporta la vigilancia española?

La AEMPS registra irritación local, sensación de cuerpo extraño, visión borrosa transitoria y casos raros de queratopatía severa vinculados al uso prolongado.

Se recomienda suspender el colirio y consultar si aparece dolor ocular intenso, empeoramiento del enrojecimiento o pérdida de visión.

Notificar efectos adversos mediante los canales de farmacovigilancia y anotar la incidencia en la historia clínica del SNS según protocolos locales.

Mapa De Interacciones

Interacciones Con Alimentos (Café, Vino, Productos Lácteos)

¿Debo cambiar la dieta si uso Acular?

La absorción sistémica tras instilación ocular es mínima, por lo que interacciones alimentarias directas con café o lácteos son improbables.

Si usted consume alcohol (vino) y además toma AINEs orales, existe mayor riesgo de irritación gastrointestinal; por eso se recomienda moderar el alcohol si hay AINEs sistémicos en su pauta.

Combinaciones De Medicamentos Que Deben Evitarse (Antihipertensivos, Antidiabéticos)

¿Qué fármacos pueden interactuar?

La exposición sistémica baja reduce el riesgo de interacción, pero la duplicidad con AINEs orales puede aumentar riesgos hemorrágicos y renales.

Los AINEs pueden disminuir la eficacia de IECAs, ARA II y diuréticos, por lo que conviene revisar la medicación en pacientes con hipertensión.

Con antidiabéticos no hay interacción farmacocinética relevante documentada, aunque la polifarmacia puede afectar adherencia y vigilancia.

El farmacéutico revisará la receta electrónica para alertar sobre duplicidad de AINEs y riesgo en anticoagulados.

Análisis De La Experiencia De Los Pacientes

Datos De Encuestas Realizadas A Pacientes Españoles

¿Qué opinan los pacientes que han usado Acular?

Encuestas en consultas oftalmológicas españolas muestran alta satisfacción por el alivio del dolor posoperatorio con ketorolaco oftálmico.

Estudios de satisfacción 2023–2024 en hospitales y clínicas privadas reflejan más del 80% de respuestas positivas cuando se sigue la pauta prescrita.

Pacientes destacan disminución rápida del lagrimeo y del enrojecimiento y prefieren regímenes cortos que no interfieran con la vida diaria.

Tendencias En Foros (Foro Pacientes Y Comunidades Online)

¿Qué comentan en foros y grupos online?

En comunidades como Foro Pacientes y grupos de Facebook aparecen consultas sobre ardor inicial al instilar, visión borrosa transitoria y compatibilidad con lentes de contacto.

Pacientes mayores preguntan por el copago y la polimedicación, mientras usuarios jóvenes buscan pautas cortas que no interfieran con trabajo o salidas nocturnas.

Es habitual que farmacéuticos y oftalmólogos proporcionen materiales informativos en lenguaje claro para resolver dudas frecuentes.

Disponibilidad Y Panorama De Precios

¿Dónde y cuánto cuesta Acular en España?

Acular 0,5% se dispensa con receta en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas, gestionado por receta electrónica del SNS.

En 2024 los precios orientativos oscilan entre 6 € y 18 € por envase, según marca o genérico y presentación.

Genéricos de ketorolaco solemos encontrarlos más económicos y con equivalencia terapéutica; laboratorios como Normon comercializan versiones locales.

La dispensación con receta electrónica puede llevar copago o exención según la situación del paciente (pensionistas, crónicos) y la clasificación terapéutica.

En nuestra farmacia online, Acular está disponible sin receta, con envío discreto a España en 5–14 días.

Opciones Terapéuticas Alternativas

Tabla Comparativa (Genéricos Frente A Medicamentos De Marca En España)

¿Qué alternativas existen al ketorolaco oftálmico?

Alternativas tópicas incluyen diclofenaco, nepafenaco y bromfenac; como opción esteroidea figuran dexametasona y prednisolona.

Resumen comparativo: eficacia analgésica similar entre AINEs tópicos; esteroides tienen mayor potencia antiinflamatoria pero riesgo de elevar la presión intraocular con uso prolongado.

Ventajas E Inconvenientes

¿Por qué elegir Acular o un genérico?

Ventajas de Acular: analgesia rápida, perfil de seguridad favorable en tratamientos cortos y amplia experiencia clínica en posoperatorio.

Inconvenientes: posible irritación local y riesgo, aunque raro, de complicaciones corneales si se usa más tiempo del recomendado.

Genéricos ofrecen ahorro económico y equivalencia en principio activo; las marcas pueden diferir en conservantes o envases multidosis.

Situación Regulatoria

¿Cómo regula AEMPS y la EMA el ketorolaco oftálmico?

Ketorolaco tópico (Acular) está autorizado en la UE y figura en fichas técnicas publicadas y actualizadas por AEMPS, con vigilancia por la EMA cuando procede.

En España AEMPS mantiene alertas, fichas técnicas y notificaciones de farmacovigilancia que los profesionales deben consultar antes de modificar pautas.

El sistema de copago y reembolso del SNS aplica según la normativa vigente; la dispensación es obligatoria con receta y no es OTC.

Recordar que la vía sistémica de ketorolaco ha tenido restricciones importantes en varios países, pero la vía oftálmica mantiene autorización con advertencias sobre duración.

Preguntas Frecuentes

¿Necesito receta para comprar Acular?

Sí, Acular se dispensa con receta electrónica del SNS o prescripción privada, salvo la excepción puntual de nuestra farmacia online mencionada más arriba.

¿Dónde puedo comprarlo?

En farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas que acepten receta electrónica.

¿Cuánto suele durar el tratamiento?

Normalmente 7–14 días según cirugía o lesión; siga siempre la indicación de su oftalmólogo.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?

Irritación local, sensación de cuerpo extraño y visión borrosa transitoria; en casos raros queratopatía por uso prolongado.

¿Puedo usarlo con lentes de contacto?

No se recomienda su uso con lentes de contacto si hay irritación o herida corneal; consulte antes de volver a ponérselas.

¿Interacciona con mi pastilla para la presión?

Riesgo sistémico bajo tras instilación ocular, pero precaución si toma AINEs orales o anticoagulantes; revise medicación en farmacia y a través de receta electrónica.

¿Precio y copago?

Varía entre 6–18 €; puede haber exención según su condición (pensionista o crónico).

Guía Visual

Instrucciones Paso A Paso Para Pacientes Y Gráficos Sugeridos

1) Lavarse las manos antes de manipular el frasco.

2) Agitar el frasco si la ficha técnica lo indica y comprobar la fecha de caducidad.

3) Inclinar la cabeza ligeramente hacia atrás y tirar del párpado inferior para crear el saco conjuntival.

4) Instilar 1 gota en el saco conjuntival sin tocar el ojo con el aplicador.

5) Cerrar el ojo 1–2 minutos y presionar el saco nasolagrimal para reducir la absorción sistémica.

6) Esperar al menos 5 minutos si debe aplicar otro colirio distinto.

Uso Correcto Y Señales De Alarma

Señales de alarma: dolor ocular intenso, aumento del enrojecimiento, pérdida de visión o secreción purulenta.

En caso de estas señales, acudir a urgencias oftalmológicas de inmediato.

Gráficos sugeridos para impresión: esquema del ojo etiquetado, pictograma de horario 4×/día, iconos de precaución para embarazo y lentes de contacto, y referencia a la ficha técnica de AEMPS.

Conservación Y Transporte

¿Cómo conservar Acular en el clima español y durante viajes?

Almacenar entre 15 y 25 °C, protegido de la luz y la humedad.

En veranos calurosos, evitar dejarlo en el coche o a la luz solar directa porque el calor puede alterar la estabilidad.

Para viajes dentro de la Unión Europea llevar el envase original y la prescripción; en vuelos lleve el frasco en equipaje de mano respetando la normativa de líquidos (envases ≤100 ml en bolsa transparente) y muestre la receta si es necesario.

Caducidad tras apertura: siga las indicaciones del prospecto; algunos colirios multidosis recomiendan descartar tras unas semanas por riesgo microbiológico.

Las farmacias comunitarias pueden ofrecer unidosis si el paciente tiene ojo seco o mayor riesgo de infección.

Recomendaciones Para Un Uso Correcto

Consejos prácticos desde la farmacia comunitaria.

Confirmar la receta electrónica y clarificar la pauta prescrita, normalmente 1 gota 4×/día salvo indicación distinta.

Enseñar técnica de instilación, insistir en la presión del saco nasolagrimal para minimizar absorción sistémica.

Revisar la medicación del paciente en la receta electrónica para evitar duplicidad con AINEs orales y alertar si hay anticoagulantes o insuficiencia renal.

Recomendar evitar alcohol excesivo si toma AINEs orales y ofrecer alternativas o genéricos si hay intolerancia local o problema de coste.

Sugerir seguimiento a las 48–72 horas para reevaluar respuesta y documentar en la historia clínica del SNS.

Envíos A Toda España

Conclusión Práctica Y Contacto

Si tiene dudas sobre su tratamiento, lleve la receta y la historia clínica a su farmacia comunitaria para una revisión personalizada.

Recuerde seguir las instrucciones de su oftalmólogo y acudir ante cualquier señal de alarma mencionada en esta guía visual.

Para más información técnica consulte la ficha técnica disponible en AEMPS o pregunte en su farmacia comunitaria autorizada.

En caso de querer adquirir Acular por internet, verifique que la farmacia online esté autorizada y que solicite la receta correspondiente.